STSA-1005注射液

【作用機(jī)制】

粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子 (GM-CSF) 是一種造血生長(zhǎng)因子，通過(guò)與細(xì)胞膜上的GM-CSF受體（GM-CSFR或GMR）結(jié)合，刺激粒細(xì)胞和單核細(xì)胞的存活、增殖和活化，GMR 由特定的配體結(jié)合 α 鏈(GM-CSFRα/GMRα) 和信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo) β 鏈(GM-CSFRβ/GMRβ)組成。STSA-1005 通過(guò)特異性結(jié)合人 GMRα 并阻斷其與配體 GM-CSF 的相互作用，從而負(fù)向調(diào)節(jié)先天免疫反應(yīng)。臨床前研究表明STSA-1005注射液是人類GMR通路的特異性強(qiáng)效拮抗劑。它在體外和體內(nèi)都顯示出對(duì)GM-CSF介導(dǎo)的GMR信號(hào)的顯著抑制作用。阻斷GM-CSF的生物活性可以下調(diào)促炎反應(yīng)，并可能為重癥 COVID-19 肺炎患者提供臨床益處。此外，STSA-1005注射液在其他炎癥疾病也有潛在的拓展空間。

STSA-1005 注射液由公司自主研發(fā)，發(fā)明專利已進(jìn)行國(guó)際申請(qǐng)。

【申報(bào)歷程】

2021年09月，公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的正式函件(Study May Proceed Letter)：

類型/編號(hào)：IND154835

適應(yīng)癥：用于治療重型COVID-19

函件的主要內(nèi)容：FDA 同意公司STSA-1005注射液針對(duì)治療重型COVID-19適應(yīng)癥開(kāi)展臨床試驗(yàn)。